•  
      新闻中心 返回首页>>新闻中心
    药品经营质量造就药品贮藏困难问题
    查看:4973  发稿日期:2016-5-23 8:48:57

      近日,《法制日报》视点版以《中成药贮藏温度标准执行状况令人忧》为题,报道了实地走访的上海多家药店,发现这些药店贮藏药品温度均难达标的现象。为寻找药品贮藏困难问题为何出现的答案,本报记者对多位药剂师等业内人士进一步做了深入调查采访。
      
    跌打万花油、风油精、清凉油、正骨水、滴眼液……甚至还包括创可贴,大多数人并不会注意到,这些我们再熟悉不过的必备药包装盒上的贮藏要求??阴凉。对于医药管理,专家指出阴凉是《中国药典》中的一个正式定义,即≤20摄氏度。这意味着,在我国的大部分地区,这些药品夏季时都只能放在冰箱中贮藏。这样的要求,不仅消费者很难做到,就连医疗机构的执行也难遂人愿。57日,《法制日报》视点版刊发了调查文章《中成药贮藏温度标准执行状况令人忧》,本报记者实地走访了上海的多家药店,发现这些药店贮藏药品温度均难达标。
      
    药品是一种特殊的商品,所有药品贮藏是十分重要的。但很多企业却认为药品贮藏困难,由于部分药品受热后易引起变性、效价降低或变质,一些油膏制剂类,受热后容易融化分层;糖衣片和胶丸剂在温度较高的地方易融化;一些药品温度过低,则易发生冻结、冻裂、分层、结晶、粘连或变形。因此药品的贮藏温度对保证药品质量至关重要,这早已是医药界的共识。
      
    对于药品贮藏困难的问题,专家对此的观点是:因为国外的药品质量、药品包装质量都比国内好。以我们肉眼能看见的包装来说,国内药品很多都跟不上,所以医药管理中对于储存的要求就高一些。在药剂师论坛上,对于储存温度要求高这一现象,药剂师们也纷纷将矛头指向药品生产企业:这是制药厂逃避责任的处理方法,把保管、贮存难题的皮球踢给医疗机构。
      
    在卫生部发布的《药品经营质量管理规范(修订草案)》前,很多企业对于药品贮藏困难问题做出了探讨。目前关于药品的阴凉储存,提出了两种方案:一是2-20摄氏度;二是按照中国药典规定的贮藏要求进行储存(即≤20摄氏度),阴凉储存温度的上限允许有一定浮动,但不得超过25摄氏度。专家解说,对于不按现行温度要求储存对药效的影响有多大,我们国家还没有人进行过研究。因为不同性质的药情况不一样,研究起来比较难。但是她认为,对于药品贮藏困难问题,这样的研究至关重要,如果温度要求设定窄了,不仅不可操作,而且大大地浪费了资源;如果温度要求设定宽了,则会影响药品质量。